חדשות

ועדת סל התרופות פירסמה דירוגים גם בתחומי הראומטולוגיה, הסרטן ורפואת הלב

הוועדה הציבורית להרחבת סל התרופות לשנת 2018 דירגה עד כה, בשבע ישיבות-עבודה, 106 תרופות וטכנולוגיות ככאלה שיעברו לשלב הדיונים המכריע בסוף החודש; במהלך החודש תקיים הוועדה עוד שתי ישיבות דירוג ושתי ישיבות לשמיעת ערעורי חברות התרופות

ישיבת ועדת סל התרופות לשנת 2018 (צילום: משרד הבריאות)

הוועדה הציבורית להרחבת סל התרופות לשנת 2018 דירגה עד כה, בשבע ישיבות-עבודה, 106 תרופות וטכנולוגיות מבין כ-700 שהוגשו כמועמדות להיכלל בסל בדירוגים הגבוהים ביותר - A9 ו-A8/9. תרופות אלה עברו למעשה לשלב הדיונים השני והמכריע. בסך הכל דורגו בדירוגים השונים 274 תרופות, שירותי טיפול חדשים וטכנולוגיות.

במהלך החודש הנוכחי (דצמבר) תקיים הוועדה עוד שתי ישיבות לדירוג, לאחר מכן יהיו שתי ישיבות שיוקדשו לשמיעת ערעורי חברות התרופות. בשבוע האחרון של החודש ייערך "הדיון המרתוני" המסכם, שבסיומו תפורסם רשימת התרופות שצורפו לסל, כשליד כל תרופה גם יצוין מספר החולים שייהנו ממנה מעתה והערכת עלויותיה. התקציב הכולל העומד השנה לרשות הוועדה, שבראשה עומד פרופ' רוני גמזו, מנכ"ל המרכז הרפואי "תל-אביב-איכילוב", הוא 500 מיליון שקל. 40 מיליון מסכום זה שמורים לנושאי בריאות השן.

הוועדה פירסמה בסוף השבוע את עיקרי ההחלטות שהתקבלו בארבע הישיבות האחרונות (על שלוש הישיבות הקודמות דווח בעבר ב"דוקטורס אונלי"), שעסקו בתחומי רפואת הלב, ראומטולוגיה, אלרגיה, הפטיטיס C ואנדוקרינולוגיה, בין השאר. ואלו התרופות שקיבלו בישיבות האחרונות את שני הדירוגים הגבוהים ביותר ועברו לשלב הדיונים הבא.

דירוג A9 ניתן לתרופות אלו:

  • Ocrevus לטיפול בטרשת נפוצה מסוג PPMS
  • Spinraza לטיפול ב-SMA אך הוועדה ביקשה לקבל התייחסות מומחים לסוגיית ההבדל של השפעת התרופה על סוגים שונים של המחלה .
  • טיפול בשדות חשמליים ב-GBM לחולים אונקולוגים עם גידולים סולידיים במוח.
  • התכשיר Dinutuximab beta Aperion לטיפול בנויורובלסטומה בסיכון גבוה.

דירוג A8/9 ניתן לתרופות והטכנולוגיות הבאות:

  • טיפול ברעד ראשוני באמצעות התערבות באזורי המוח ומערכת העצבים המעורבים בהפרעה. מדובר באולטרה-סאונד ממוקד, מונחה MRI לטיפול ברעד הראשוני עבור חולים שמיצו טיפול תרופתי.
  • Briviact לטיפול באפילפסיה לחולים שמיצו טיפול תרופתי אחר.
  • Raxone לטיפול במחלת העיניים -Leber's hereditary optic neuropathyי(LHON).
  • Humira הנכללת כבר בסל ושעתה הוגשה בקשה להרחבת מסגרת ההכללה גם לטיפול בילדים החולים ב-chronic non infectious uveitis.
  • Lucentis לטיפול בניוון המקולה על רקע גיל (AMD) – כקו טיפול מתקדם יותר אחרי שהחולה כבר טופל ב-Bevacizumab ויהיה זכאי לטיפול באחד משני התכשירים, לוסנטיס או Eylea. שתי התרופות גם קיבלו דירוג זה לטיפול בפגיעה בראייה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית DME, לטיפול בפגיעה בראייה על רקע חסימת וריד ברשתית RVO, ולפגיעה בראייה על רקע CNV משנית למיופיה פתולוגית.
  • Ozurdex הכלולה כבר בסל, ושלגביה הוגשה בקשת הרחבת ההכללה גם לחולים שלא יכולים לקבל טיפול Anti VEGF.
  • Alecensa הכלולה בסל לטיפול בסרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג ALK+NSCLC כאשר הבקשה השנה היא שתיכלל בסל כקו טיפול ראשון.
  • Tafinlar – נכללת בסל ועתה מבוקש שתינתן לטיפול בחולי סרטן ריאה מתקדם מסוג BRAF mutated NSCLC ובשילוב עם מקיניסט (טראמטיניב). גם האחרונה קיבלה דירוג זה.
  • Abraxane לחולי סרטן גרורתי של הלבלב עם סטטוס תפקודי KPS 70-80 שלא יכולים לקבל Folfirinox.
  • Stivarga לטיפול גם בסרטן כבד לחולים שקיבלו קודם לכן Sorafenib.
  • Opdivo הנכללת בסל ושעתה מבוקש שתאושר גם לטיפול בסרטן קולורקטאלי גרורתי בחולים שמחלתם מתקדמת (MSI H/dMMR) לאחר שקיבלו קודם לכן טיפול בשלוש תרופות אחרות.
  • קיטרודה הנכללת בסל ושעתה הוגשה הבקשה להרחבת ההכללה גם לסרטן קולורקטאלי גרורתי מתקדם (כמו לגבי אופדיבו).
  • Cabometyx לטיפול בסרטן כליה מתקדם לאחר טיפול קודם בתכשיר ממשפחת נוגדי VEGF.
  • Ibrance לטיפול אנדוקריני מתקדם או גרורתי כקו טיפול ראשוני בשילוב עם לטרוזול וכקן מתקדם בשילוב עם פולבסטראנט.
  • Kisqali לטיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי כקו טיפול ראשון בשילוב מעכב Aromatase וכן Verzenio לאותן מחלות, כקו טיפול מתקדם בשילוב פולבסטראנט או לאחר טיפול כימותרפי מתקדם.
  • Avastin הנכלל בסל ושעתה הוגשה בקשה להרחבת הכללתו גם לטיפול בסרטן שחלה אפיתליאלי חוזר ורגיש לפלטינום, וגם לסרטן חצוצרות חוזר וסרטן פריטונאלי ראשוני חוזר עם אותה רגישות.
  • Bavencio לטיפול בקרציונמה של תאי מרקל גרורתית.
  • התרופות והטכנולוגיות בתחום רפואת הריאות: ניקוז ריאתי עבור חולי דיסאוטונומיה משפחתית וחולי Ataxia Telangiectasia .
  • Bronchitol לטיפול בסיסטיק פיברוזיס אולם בשלב זבה רק לחולים עם רגישות יתר לאינהלציות של Hypertonic saline.
  • Orkambi לטיפול בחולי סיסטיק פיברוזיס הומוזיגוטיים למוטציה מסוג F508del בגן CFTR.
  • Coliracin לטיפול גם בחולים הסובלים מברוניכיאקטזות שלא על רגע CF.
  • Adempas לטיפול ב-CTEPH (מחלת ריאות כרונית הכוללת גם יתר לחץ דם ריאתי) לחולים עם מחלה לא נתיחה או לחולים שמחלתם חוזרת או עיקשת לאחר שעברו התערבות ניתוחית.
  • Ofev שהבקשה לגביה היא עבור מטופלים עם תפקודי ריאות של FVC מעל 80% מהצפוי הסובלים מדיפוזיה ירודה. גם התרופה Osbriet לאותם חולים.
  • Nucala ו-Cinqair לטיפול באסתמה אאוזינופילית חמורה.
  • ארבעה תכשירים – Eklira genuairי, Seebriי, Spiriva Respimat, Incruse ellipta – לטיפול ב-COPD.
  • Selincro לטיפול בהפחתת צריכת אלכוהול במרכזי גמילה של משרד הבריאות או ביחידות אמבולטוריות של משרד הרווחה.
  • Praluent לטיפול בהיפרכולסטרולמיה ודיסליפידמיה, Repata הכלולה בסל גם לטיפול הנ"ל ו-Juxtapid כטיפול בהיפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית HoFH.
  • סקר לגילוי נגעים טרום סרטניים של צוואר הרחם דם לגלאי 34-25.
  • שימור פוריות לנשים עם סיכון גבוה לאל-ווסת מוקדמת (הועדה ביקשה לקבל התייחסות מומחים להגדרת תת-אוכלוסיות מתאימות)

 

  • שחזור שד לאחר כריתת גידולים שפירים.
  • אולטרסאונד לסקירת מערכות מוקדמת של העובר.
  • התכשיר Diclectin לטיפול בבחילות והקאות בנשים הרות, Esmya לטיפול בתסמינים בינוניים-חמורים הנובעים מפיברואידים ברחם לאחר ניתוח.
  • מזון ייעודי להזנה כולית או באמצעות צנתר אנטרלי לילדים, מבוגרים, חולי A-T, חולי סרטן, Renastart שלגביו יש בקשה להרחבת ההכללה בסל גם לילדים עם אי ספיקה כילייתית בני 10-4.
  • Ketoconazole לטיפול בתסמונת קושינג.
  • Forteo גם לטיפול באוסטיאופורוזיס על רקע שימוש ב-GIO, גלוקוקורטיקואידים למטופלים בסטרואידים שהם בעלי צפיפות עצם נמוכה או בעקבות שבר אוסטיאופורוטי.
  • Krystexxa לחולי Tophaceous Gout שמחלתם עמידה לטיפולים הקודמים.
  • Actemra הנכללת בסל ועתה מבוקשת הרחבת ההכללה גם לטיפול ב-Giant cell arteritis.
  • Ilaris -גם לטיפול ב-FMF עם עמידות או אי סבילות לקולכיצין, לטיפול ב-TRAPS, לטיפול ב-HIDS/MKD.
  • התכשיר Epclusa גם לחולים בגנוטיפ 2 ו-3 בדרגת פיברוזיס 2 .
  • Vosevi לחולי הפטיטיס C כרונית שכשלו בטיפול ב-DAAs.
  • Meviret לחולי הפטיטיס C כרונית עם גנוטיפ 3 או 3 ופגיעה כלייתית בדרגה 5-4.
  • החיסון Zostavax שנכלל בסל כחיסון נגד שלבקת חוגרת ועתה מבוקשת הרחבת ההכללה גם ללא השתתפות עצמית עבור בני 69-65. כיום החיסון ניתן לבני 50 ומעלה בהשתתפות עצמית של עד 50% מהמחיר המרבי לצרכן. על התכשיר הזה לא חלות הנחות, תקרות ופטורים במסגרת תכנית הגבייה של קופות החולים.
  • טיפולי שיניים מונעים, משמרים ומשקמים ללוקים בתסמונות נוירו-התפתחותיות בני 30-18 שאינם חוסים במוסדות וגם ללוקים במוגבלות שכלית התפתחותית שהם בני 18-15 שאינם חוסים וגם לבני 30-18.
  • טיפולי שיניים לחולים אונקולוגיים המטופלים בתרופות בשל מיאלומה נפוצה או גרורות לעצמות.
נושאים קשורים:  חדשות,  ועדת סל התרופות לשנת 2018,  דירוג,  ישיבות,  תרופות,  פרופ' רוני גמזו
תגובות