מחקר חדש שפורסם באחרונה בכתב העת Annals of Neurology בחן את היעילות והבטיחות של מתן מתמשך של אריתרופויטין רקומביננטי (rhEPO) במינון נמוך למניעת נזק נוירולוגי ארוך טווח בפגים שנולדו לפני שבוע 32.

למחקר נבחרו 800 תינוקות שנולדו לפני שבוע 32 ושאושפזו ביחידת טיפול נמרץ תוך 72 שעות מהלידה בין ינואר 2009 ליוני 2013. תינוקות שסבלו ממחלות גנטיות מולדות, דימום תוך-מוחי בדרגה 3-4, זיהומים קשים, פוליציטמיה וכשל נשימתי הוצאו מהמחקר.

שאר המשתתפים חולקו לקבוצה שכללה 366 תינוקות וקיבלה rhEPO במינון 500IU/Kg תוך 72 שעות מהלידה ולאחר מכן פעם ביומיים למשך שבועיים וקבוצת ביקורת שקיבלה פלאצבו וכללה 377 תינוקות.

התוצא העיקרי שנבדק בניסוי היה תמותה או נכות נוירולוגית קשה (CP, פיגור שכלי, הפרעות ראייה ושמיעה) בגיל מתוקנן של 18 חודשים.

תוצאות הניסוי הראו, שתמותה ונכות נוירולוגית בינונית עד קשה נמצאה ב-91 מתוך 338 התינוקות (26.9%) בקבוצת הביקורת לעומת ב-43 מתוך 330 תינוקות (13.0%) בקבוצה שקיבלה ehEPOי(RR=0.4י, 95% CIי=0.27-0.59י, p<0.001) בגיל מתוקנן של 18 חודשים. כמו כן, שיעור הנכות הנוירולוגית הבינונית עד קשה ללא תמותה בקבוצת ה-rhEPO היה נמוך מקבוצת הביקורת - 7.1% לעומת 18.8% (RR=0.32י, 95%CIי= 0.19-0.55, p<0.001).

עם זאת, כאשר שיעורי התמותה נבדקו כתוצא עצמאי התוצאות לא היו מובהקות סטטיסטית - 6.4% בקבוצת ה-rhEPO לעומת 10.1% בקבוצת הביקורת (RR=0.6י, 95%CIי=0.34-1.06, p=0.077).

מסקנת החוקרים היא, שמתן מתמשך של rhEPO מוריד את הסיכון לנזק נוירולוגי ארוך טווח בפגים שנולדו לפני שבוע 32, ללא תופעות לוואי משמעותיות.

מקור:
Song, J. et al. (2016) Annals of Neurology. 80(1), 24.